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旋轉粘度計在醫藥行業的應用有哪些

更新時間:2023-04-04      點擊次數:1265

旋轉粘度計在醫藥行業的應用有哪些

液體有牛頓液體和非牛頓液體之分。牛頓液體的粘度只和溫度有關,隨溫度升高而降低。非牛頓液體的粘度除了與溫度有關外,還與剪切速率、時間有關,并有剪粘度計切變稀或剪切變稠的變化。純液體和低分子物質的溶液屬于牛頓液體;而大多數液體,如高分子溶液、膠體溶液、乳劑、混懸劑、軟膏以及固-液的不均勻體系的流動都是非牛頓液體。沒有數據處理功能的普通數顯粘度計測得的都是某一點(在某一特定溫度、時間剪切速率下)的粘度值,如果被測試樣是牛頓液體,那么在恒定的溫度下粘度值是不變的,某一點的數值即代表了該液體的粘度。但是如果測量的是粘度隨轉速、轉子、時間的不同而不同的非牛頓液體,要得到一個準確的數值就困難的多了。普通粘度計可測牛頓液體,但對非牛頓液體就力不從心了。因為普通粘度計在測試非牛頓液體時,粘度數據是時時變化的,很難得到一個準確的數值。

制藥行業適應多的粘度計是旋轉粘度計和品氏運動粘度計和烏氏粘度計,綜合比較,運動粘度計檢測粘度的精度,而旋轉粘度計相對于運動粘度計檢測比較簡單,數字型的旋轉粘度計使用和結果讀取更加方便。

旋轉粘度計在制藥行業的一個最重要應用是測量藥用增稠劑的粘度。藥用增稠劑是藥用輔料的一種,用來增加液體或者膏體的粘度,如用在滴眼劑中調整液體的粘稠度可使滴眼劑在眼內的滯留時間長,用在藥膏中可以使藥膏易于涂抹。

在中國藥典中,有以下幾種輔料采用了旋轉粘度計來測試粘度:卡波姆、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸樹脂。但是對測試方法的說明不是很充分。相比之下,美國藥典中關于粘度的測試方法十分詳細,從樣品的處理,到測試用粘度計的轉子的型號、大小等等,因為在粘度的測試過程中,除了受到外界環境(溫度、壓力、樣品狀態)的影響之外,測量儀器即粘度計對測量的準確性有很大影響。

除了藥用輔料應用旋轉粘度計之外,在膠囊的生產過程的溶膠工序中,也需要測試粘度。膠囊的主要成分為明膠、甘油和其他藥用材料。不同的原料明膠,分析它理化特性,因地制宜地配比溶膠配方,盡可能地得到符合生產要求并相對質量恒定的膠液來。而溶膠工序質量的好壞已經一半或大半決定了該批膠的產量完成情況(生產速度效率、機頭順利與否,廢品率多少等)。一批明膠原料的主要指標有:粘度、凝凍能力、含水量、透明度等。為了控制質量,必需進行粘度測試,包括控制原材料明膠的質量和生產過程的膠液的質量。

旋轉粘度計除了使用在質量檢驗之外,在藥品的研發中也應用很多,特別是一些藥膏、注射液的配方設計中,不同的配方導致藥劑的流變性能不同,對藥劑的生產和使用產生很大的影響。通過旋轉粘度計/流變儀來進行藥劑的配方設計以及流變學研究,新型的粘度計/流變儀還可以通過計算機控制,根據不同的測試條件即可以得到不同的數據,可以更全面的反應藥劑的流變學行為,對一些藥劑的研發和質量檢測有很大的使用價值!


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